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威斯康星血液中心 RFID 追踪研究项目成功进入第二阶段
作者：RFID世界网 贺琳
来源：RFID世界网
日期：2009-11-05 14:52:04
摘要：在完成为期两年判断高频 RFID 技术是能否安全用于血库并使之经济受益的研究后，由威斯康星血液中心领导的研究小组收到国家健康机构（NIH）的 140 万美元的资助，用于建立一套高频 RFID 方案的原型。这套方案将包括软件、标签和手持、通道阅读器，可被全美血库及医院所采用。原型开发阶段（预计还需两年时间）将进一步研究 RF 信号对血浆的可能影响 - 红血球和血小板 RF 影响研究的后继， 及为可能应用医院完成一份与投资回报相关的影响分析报告。
在完成为期两年判断高频 RFID 技术是能否安全用于血库并使之经济受益的研究后，由威斯康星血液中心领导的研究小组收到国家健康机构（NIH）的 140 万美元的资助，用于建立一套高频 RFID 方案的原型。这套方案将包括软件、标签和手持、通道阅读器，可被全美血库及医院所采用。原型开发阶段（预计还需两年时间）将进一步研究 RF 信号对血浆的可能影响 - 红血球和血小板 RF 影响研究的后继， 及为可能应用医院完成一份与投资回报相关的影响分析报告。
研究的第一阶段由几家机构合作于 2009 年 2 月份完成，包括威斯康星大学 RFID 实验室、信息服务资询机构 SysLogic、Carter BloodCare、Baptist Health System 和爱荷华医学院。
项目最新阶段同样由这些机构开展。Baptist Health System、Carter BloodCare 和爱荷华医学院将被作为血液产品管理及输血的不同规模和方式的模式
第一个阶段的影响分析发现类似 BCW 规模的血库，每年生产 250，000 个血袋，通常可在 3.9 年内收回 RFID 血液追踪系统的实施成本。这个数据基于对这项技术的评估 - 包括手持或桌机阅读器，标签和软件 - 实施费用为 $744,000，5 年期间可节省 $827,000。节省来源于血产品人工追踪的减少，及时减少过期的血液。系统的另一个利益更难量化，即提高安全性，确保病人得到正确的血液，BCW 应用和项目主管 Lynne Briggs 称。
“FDA 为我们提了一些很好的提引，帮助确认我们的 RFID 系统的安全性，及考虑到每件应该考虑的事” Briggs 称。这引发了最初的红血球和血小板的测试。小组在 2008 年春季向 FDA 提交研究结果，FDA 对结果进行审核。FDA 要求第二阶段对血浆开展同样的测试，即实际产品被用于试点项目之前。
在第一阶段，UW RFID 实验室的研究人员还开展了可用性测试，研究当标签应用于血袋，及被血库中心常用的包装和存储材料包围时的读取情况。
第二阶段包括建立及测试系统原型。虽然这个试点地点还没有定下来，Briggs 称，研究小组已决定在供应链的哪一点读取标签，及标签会存储哪些数据，这样血库和医院可采用 RFID 技术追踪从捐献者到接收者的血液流通过程。标签授权读取方包括标签的制造商、血袋制造、血库和医院。
HF ISO 15693 标签 - 尚未选定厂商 - 将含一个芯片，芯片有两个独立的数据存储区。存储在标签里信息必须符合国际血液输送安全标准 ISBT Code 128。
当项目于两年前启动时，市场没有标签有足够的内存储所需的数据。因此，研究小组与厂商讨论开发一个高内存的无源高频标签（研究小组希望达到 3 千字节），内存分成几个区（捐献者和接收者的数据存储在不同区），标签基于 ISO 15693 标准，拥有 BloodCenter 可定义的额外内存区。据 Briggs 称，市场上符合 ISO 15693 标准的阅读器可以编码、锁定和读取标签。
当血库抽取血时，员工采用贴标的血袋，接着对标签写入日期和时间，及血型、献识别码、过期日期。中心将接着处理血液，将它分离放在几个产品容器里，每个容器贴有 RFID 标签，写入产品的来源数据。当一个处理过血袋准备离开血库，送往医院时，标签将再次被读取，登记血袋的离开，及时间和日期。当医院收到血袋时，在芯片内存的一个独立区写入数据，如输血病人的医药记录、出生日期。当血液被分配到病人，当血袋标签再次被读取，从而确认病人接收正确的血产品。在一些情况下，如果出现输血延迟，标签写入数据延迟信息，接着未使用的血袋被送回血库。
这套系统设计已经确定下来，现在小组只需要选择硬件厂商，开发软件来存放医院和血库的共享数据。系统必须可以集成到任一血库已建立的计算机系统（BECS）。“RFID 软件本身不会很复杂” 她称，“但需要与 BECS 相集成”
血浆是标签最难应用的产品之一，因为血浆的存储温度极低 - 零下 18 度。因此研究人员首先选择研究红血球和血小板，后者存放在冷箱或常温下。如 RF 信号会影响了红血球和血小板，那么就没有研究血浆的必要了。“有了相关的资助， 我们可以研究标签在更恶劣环境里的表现” Briggs称。
研究的第一阶段由几家机构合作于 2009 年 2 月份完成，包括威斯康星大学 RFID 实验室、信息服务资询机构 SysLogic、Carter BloodCare、Baptist Health System 和爱荷华医学院。
项目最新阶段同样由这些机构开展。Baptist Health System、Carter BloodCare 和爱荷华医学院将被作为血液产品管理及输血的不同规模和方式的模式
第一个阶段的影响分析发现类似 BCW 规模的血库，每年生产 250，000 个血袋，通常可在 3.9 年内收回 RFID 血液追踪系统的实施成本。这个数据基于对这项技术的评估 - 包括手持或桌机阅读器，标签和软件 - 实施费用为 $744,000，5 年期间可节省 $827,000。节省来源于血产品人工追踪的减少，及时减少过期的血液。系统的另一个利益更难量化，即提高安全性，确保病人得到正确的血液，BCW 应用和项目主管 Lynne Briggs 称。
在第一阶段，UW RFID 实验室测试无源高频标签贴在血袋和放入一个绝缘存储箱里的读取情况
血袋上贴有无源高频标签
“FDA 为我们提了一些很好的提引，帮助确认我们的 RFID 系统的安全性，及考虑到每件应该考虑的事” Briggs 称。这引发了最初的红血球和血小板的测试。小组在 2008 年春季向 FDA 提交研究结果，FDA 对结果进行审核。FDA 要求第二阶段对血浆开展同样的测试，即实际产品被用于试点项目之前。
在第一阶段，UW RFID 实验室的研究人员还开展了可用性测试，研究当标签应用于血袋，及被血库中心常用的包装和存储材料包围时的读取情况。
第二阶段包括建立及测试系统原型。虽然这个试点地点还没有定下来，Briggs 称，研究小组已决定在供应链的哪一点读取标签，及标签会存储哪些数据，这样血库和医院可采用 RFID 技术追踪从捐献者到接收者的血液流通过程。标签授权读取方包括标签的制造商、血袋制造、血库和医院。
HF ISO 15693 标签 - 尚未选定厂商 - 将含一个芯片，芯片有两个独立的数据存储区。存储在标签里信息必须符合国际血液输送安全标准 ISBT Code 128。
当项目于两年前启动时，市场没有标签有足够的内存储所需的数据。因此，研究小组与厂商讨论开发一个高内存的无源高频标签（研究小组希望达到 3 千字节），内存分成几个区（捐献者和接收者的数据存储在不同区），标签基于 ISO 15693 标准，拥有 BloodCenter 可定义的额外内存区。据 Briggs 称，市场上符合 ISO 15693 标准的阅读器可以编码、锁定和读取标签。
当血库抽取血时，员工采用贴标的血袋，接着对标签写入日期和时间，及血型、献识别码、过期日期。中心将接着处理血液，将它分离放在几个产品容器里，每个容器贴有 RFID 标签，写入产品的来源数据。当一个处理过血袋准备离开血库，送往医院时，标签将再次被读取，登记血袋的离开，及时间和日期。当医院收到血袋时，在芯片内存的一个独立区写入数据，如输血病人的医药记录、出生日期。当血液被分配到病人，当血袋标签再次被读取，从而确认病人接收正确的血产品。在一些情况下，如果出现输血延迟，标签写入数据延迟信息，接着未使用的血袋被送回血库。
这套系统设计已经确定下来，现在小组只需要选择硬件厂商，开发软件来存放医院和血库的共享数据。系统必须可以集成到任一血库已建立的计算机系统（BECS）。“RFID 软件本身不会很复杂” 她称，“但需要与 BECS 相集成”
血浆是标签最难应用的产品之一，因为血浆的存储温度极低 - 零下 18 度。因此研究人员首先选择研究红血球和血小板，后者存放在冷箱或常温下。如 RF 信号会影响了红血球和血小板，那么就没有研究血浆的必要了。“有了相关的资助， 我们可以研究标签在更恶劣环境里的表现” Briggs称。
